国内後期第Ⅱ相臨床試験(PSOR-011試験:FREEDOM試験)
国内後期第Ⅱ相臨床試験(PSOR-011試験:FREEDOM試験)
有効性
日本人の尋常性乾癬患者においても、
オテズラ錠の投与16週時にPASIスコアを改善しました
投与16週時のPASI-75達成率(主要評価項目)
投与16週時のPASI-75達成率は、オテズラ30mg 1日2回投与群では28.2%であり、プラセボ群の7.1%に比べ 統計学的に有意に改善しました(p=0.0003、χ2検定)。
参考情報
投与16・68週時のDLQI合計スコアのベースラインからの変化量
(16週時:副次評価項目、68週時:探索的評価項目)
投与16週時のDLQI合計スコアのベースラインからの平均変化量(SD)はオテズラ30mg 1日2回投与群-2.2点(5.0)であり、プラセボ群の1.3点(5.7)に比べオテズラ投与群で減少が認められました(p<0.0001、χ2 検定)。