- 尋常性乾癬
- 掌蹠膿疱症
- 乾癬性関節炎
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オテズラに関するeMRからの情報提供は、ベーチェット病とPsA（乾癬性関節炎）を対象としております。
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メディカルインフォメーションセンターへお問い合わせください。 - ベーチェット病
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メディカルインフォメーションセンターへお問い合わせください。※オテズラ錠の効能又は効果は、「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」 です。
- 安全性情報
- 各種資材
- 会員向けコンテンツ（準備中）
- オテズラ錠の特性
- 作用機序
- 海外第Ⅲ相臨床試験（PALACE-1/2/3/4試験）
- 用法及び用量
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- 作用機序
- 国際共同第Ⅲ相臨床試験（BCT-002試験：RELIEF試験）
- 用法及び用量
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オテズラに関するeMRからの情報提供は、ベーチェット病とPsA（乾癬性関節炎）を対象としております。
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国内第Ⅲ相臨床試験（20200195試験）
国内第Ⅲ相臨床試験（20200195試験）
患者背景
| プラセボ群
(n=88) |
オテズラ30mg 1日2回投与群
(n=88) |
||
|---|---|---|---|
| 年齢（歳）、平均値±SD | 56.0±11.4 | 57.0±11.3 | |
| 性別、n（%） | 男性 | 16（18.2） | 19（21.6） |
| 女性 | 72（81.8） | 69（78.4） | |
| 体重（kg）、平均値±SD | 61.3±12.1 | 63.7±14.8 | |
| BMI（kg/㎡）、平均値±SD | 24.1±4.6 | 25.0±4.8 | |
| 掌蹠膿疱症の罹患期間（年）、平均値±SD | 6.04±7.47 | 6.65±7.62 | |
| 喫煙歴、n（%） | 現在喫煙中 | 42（47.7） | 42（47.7） |
| 過去に喫煙 | 24（27.3） | 28（31.8） | |
| 喫煙歴なし | 22（25.0） | 18（20.5） | |
| 病巣感染※あり、n（％） | 57（64.8） | 59（67.0） | |
| 病巣感染※の既往歴あり、n（％) | 62（70.5） | 69（78.4） | |
| 掌蹠膿疱症性骨関節炎あり、n（％) | 16（18.2） | 13（14.8） | |
| 生物学的製剤の使用歴あり、n（％） | 6（6.8） | 6（6.8） | |
| PPPASI総スコア、平均値±SD | 21.97±8.42 | 22.13±8.12 | |
| PPSI総スコア、平均値±SD | 8.0±1.7 | 8.1±1.6 | |
| VASスコア（そう痒）、平均値±SD | 51.2±29.6 | 48.7±29.1 | |
| VASスコア（疼痛/不快感）、平均値±SD | 45.8±29.9 | 43.3±29.6 | |
| DLQI総スコア、平均値±SD | 6.7±4.9 | 5.7±4.6 | |
| PGAスコア、平均値±SD | 3.5±0.6 | 3.5±0.6 | |
※歯周炎、扁桃炎、副鼻腔炎を含む
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