投与16週時のACR20/50/70達成率
［ACR20達成率：主要評価項目（検証的な解析結果）、ACR50/70達成率：副次評価項目］

オテズラ30mg 1日2回投与群の投与16週時のACR20、ACR50、ACR70達成率はそれぞれ30.7％、11.4％、4.0％であり、ACR20およびACR50達成率はプラセボ群と比べて統計学的に有意に高い結果でした［p＝0.001、p≦0.05（名目上のp値）、χ²検定］。

投与16週時のACRコンポーネントスコアのベースラインからの変化率（副次評価項目）

オテズラ30mg 1日2回投与群では、投与16週時の各ACRコンポーネントスコアの変化率は以下の通りでした。

投与16週時、24週時の圧痛関節数のベースラインからの変化率（その他の評価項目）

オテズラ30mg 1日2回投与群の圧痛関節数のベースラインからの変化率（中央値）は、投与16週時で－33.3％、投与24週時で－25.7％でした。

投与16週時、24週時の腫脹関節数のベースラインからの変化率（その他の評価項目）

オテズラ30mg 1日2回投与群の腫脹関節数のベースラインからの変化率（中央値）は、投与16週時で－42.9％、投与24週時で－40.0％でした。

投与16週時、24週時のDSSのベースラインからの変化量（副次評価項目）

ベースラインで指趾炎を有していた患者において、オテズラ30mg 1日2回投与群のDSSのベースラインからの変化量（最小二乗平均）は、投与16週時で－1.7と指趾炎の症状が改善し（p＜0.05、名目上のp値、ANCOVA）、投与24週でも－1.7でした。

投与16週時、24週時のMASESのベースラインからの変化量（副次評価項目）

ベースラインで付着部炎を有していた患者において、オテズラ30mg 1日2回投与群のMASESのベースラインからの変化量（最小二乗平均）は、投与16週時で－1.5、投与24週時で－1.5と付着部炎の症状が改善しました（ p<0.01、p<0.05、名目上のp値、ANCOVA）。

参考情報投与16週時、24週時のHAQ-DIスコアのベースラインからの変化量（副次評価項目）

オテズラ30mg 1日2回投与群のHAQ-DIスコアのベースラインからの変化量（最小二乗平均）は、投与16週時で－0.2、投与24週時で－0.2でした。

4.効能又は効果（一部抜粋）
〇乾癬性関節炎