1．オテズラ錠は、ベーチェット病^※1治療における世界初の経口PDE4阻害剤です。

• PDE4を阻害することにより細胞内cAMP濃度を上昇させ、TNF-α、IL-17、IL-23等の炎症性サイトカインを抑制し、IL-10等の抗炎症性サイトカインを増加させ、炎症反応を抑制すると考えられています。［in vitro]

2．オテズラ錠は、ベーチェット病^※1による口腔潰瘍を早期かつ持続的に改善しました。

• 投与1週時から口腔潰瘍数を減少させ、その効果は投与12週時まで維持されました。
• 投与1週時から口腔潰瘍疼痛VASスコアを改善し、その効果は投与12週時まで維持されました。

3．オテズラ錠は、ベーチェット病^※1のQOLの指標となったBD QOL^※2スコアを改善しました。

• 患者の生活に対するベーチェット病^※1の影響の評価尺度（BD QOL^※2）を改善しました。

4．オテズラ錠は、1日2回投与の経口剤です。

• スターターパックにより、投与開始時に漸増投与を行います。

5. 安全性

• 重大な副作用：重篤な感染症、重篤な過敏症、重度の下痢
• 主な副作用（発現率5％以上）：下痢、悪心、頭痛
• 添付文書の副作用及び臨床成績の安全性の結果をご参照ください。

• 承認された効能又は効果（一部抜粋）は「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」です。
• BD QOL(Behçetʼs disease quality of life questionnaire)：患者の生活に対するベーチェット病の影響を評価する尺度。BD QOL質問票は30項目で構成されており、0（QOLに対する疾患の悪影響なし）から30（QOLに対する疾患の悪影響が最大）のスケールで評価します。