国内後期第Ⅱ相臨床試験（PSOR-011試験：FREEDOM試験）
安全性
プラセボ対照期（0～16週）
- 重篤な有害事象
・オテズラ20mg 1日2回投与群：細菌性関節炎、脳出血、冠動脈狭窄、胆石症各1例（1.2％）
- いずれかの群で2例以上に認められた投与中止に至った有害事象
・プラセボ群：乾癬2例（2.4％）
・オテズラ20mg 1日2回投与群：乾癬3例（3.5％）
・オテズラ30mg 1日2回投与群：乾癬4例（4.7％）
オテズラ投与期（0～68週）
- 0週にオテズラ20mg 1日2回投与群であった患者又は16週にプラセボ群からオテズラ20mg 1日2回投与群に再割付された患者
- 0週にオテズラ30mg 1日2回投与群であった患者又は16週にプラセボ群からオテズラ30mg 1日2回投与群に再割付された患者
- 重篤な有害事象
・オテズラ20mg 1日2回投与群：胆石症2例（1.7％）、細菌性関節炎、肺炎、結腸癌、転移性結腸癌、転移性肺癌、糖尿病、脳出血、うっ血性心不全、冠動脈狭窄、気胸、胆管結石、椎間板突出、腎梗塞各1例（0.8％）
・オテズラ30mg 1日2回投与群：歯周炎、眼圧上昇各1例（0.8％）
- 2例以上に認められた投与中止に至った有害事象
・オテズラ20mg 1日2回投与群：乾癬5例（4.1％）
・オテズラ30mg 1日2回投与群：乾癬5例（4.2％）、下痢2例（1.7％）
- 死亡に至った有害事象
・オテズラ20mg 1日2回投与群：遠隔転移を伴う肺癌1例（0.8％）
国内後期第Ⅱ相臨床試験
（PSOR-011試験：FREEDOM試験）試験デザイン
尋常性乾癬
に