海外第Ⅲ相臨床試験(PSOR-008試験:ESTEEM-1試験)

海外第Ⅲ相臨床試験(PSOR-008試験:ESTEEM-1試験)
患者背景

中等症~重症の尋常性乾癬患者を対象とした海外第Ⅲ相臨床試験

プラセボ群
(n=282)
オテズラ30mg 1日2回投与群
(n=562)
年齢(歳)、平均値±SD 46.5±12.7 45.8±13.1
性別、n(%) 男性 194(68.8) 379(67.4)
女性 88(31.2) 183(32.6)
体重(kg)、平均値±SD 93.7±23.2 93.2±21.4
BMI(kg/㎡)、平均値±SD 31.3±7.4 31.2±6.7
尋常性乾癬の罹病期間(年)、平均値±SD 18.7±12.4 19.8±13.0
乾癬性関節炎の既往歴・合併症あり、n(%) 50(17.7) 123(21.9)
PASIスコア、平均値±SD 19.4±7.4 18.7±7.2
乾癬病変のBSA(%)、平均値±SD 25.3±14.6 24.4±14.7

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