海外第Ⅲ相臨床試験(PSOR-008試験:ESTEEM-1試験)

海外第Ⅲ相臨床試験(PSOR-008試験:ESTEEM-1試験)
患者背景

中等症~重症の尋常性乾癬患者を対象とした海外第Ⅲ相臨床試験

プラセボ群
(n=282)
オテズラ30mg 1日2回投与群
(n=562)
年齢(歳)、平均値±SD46.5±12.745.8±13.1
性別、n(%)男性194(68.8)379(67.4)
女性88(31.2)183(32.6)
体重(kg)、平均値±SD93.7±23.293.2±21.4
BMI(kg/㎡)、平均値±SD31.3±7.431.2±6.7
尋常性乾癬の罹病期間(年)、平均値±SD18.7±12.419.8±13.0
乾癬性関節炎の既往歴・合併症あり、n(%)50(17.7)123(21.9)
PASIスコア、平均値±SD19.4±7.418.7±7.2
乾癬病変のBSA(%)、平均値±SD25.3±14.624.4±14.7

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