国内後期第Ⅱ相臨床試験(PSOR-011試験:FREEDOM試験)

国内後期第Ⅱ相臨床試験(PSOR-011試験:FREEDOM試験)
有効性

日本人の尋常性乾癬患者においても、
オテズラ錠の投与16週時にPASIスコアを改善しました

投与16週時のPASI-75達成率(主要評価項目)

投与16週時のPASI-75達成率は、オテズラ30mg 1日2回投与群では28.2%であり、プラセボ群の7.1%に比べ 統計学的に有意に改善しました(p=0.0003、χ2検定)。

投与16週時のPASI-75達成率

参考情報投与16・68週時のDLQI合計スコアのベースラインからの変化量
(16週時:副次評価項目、68週時:探索的評価項目)

投与16週時のDLQI合計スコアのベースラインからの平均変化量(SD)はオテズラ30mg 1日2回投与群-2.2点(5.0)であり、プラセボ群の1.3点(5.7)に比べオテズラ投与群で減少が認められました(p<0.0001、χ2 検定)。

投与16・68週時のDLQI合計スコアのベースラインからの変化量

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