海外第Ⅲ相臨床試験(PSOR-008試験:ESTEEM-1試験)

海外第Ⅲ相臨床試験(PSOR-008試験:ESTEEM-1試験)
DLQI(参考情報)

参考情報投与32週時までのDLQI合計スコアの変化量の推移
(16週時:副次評価項目、24・32週時:探索的評価項目)

オテズラ30mg 1日2回投与群において、DLQI合計スコアは投与4週時から減少し、32週時まで減少傾向が維持されました。
投与16週時におけるベースラインからの変化量(最小二乗平均)は、オテズラ30mg 1日2回投与群で-7.0点であり、プラセボ群の-2.1点に比べ統計学的に有意な減少が認められました(p<0.0001、ANCOVA)

投与32週時までのDLQI合計スコアの変化量の推移

Thaci D et al. : J Eur Acad Dennatol Venereol. 31 : 498-506, 2017

DLQI (Dermatology Life Quality Index):皮膚疾患に特異的なQOL指標。6つの下位尺度があり、下位尺度スコア又は合計スコアが高いほどQOLが低い。