海外第Ⅲ相臨床試験(PALACE-1/2/3/4試験)

海外第Ⅲ相臨床試験(PALACE-1/2/3/4試験)
患者背景

PALACE-1/2/3 試験(併合解析) PALACE-4 試験
プラセボ群
(n=496)
オテズラ30mg
1日2回投与群
(n=497)
プラセボ群
(n=176)
オテズラ30mg
1日2回投与群
(n=176)
年齢(歳)、平均値±SD 50.6±11.6 50.6±11.4 50.5±11.6 48.4±12.5
女性、n(%) 256 (51.6) 275 (55.3) 86 (48.9) 96 (54.5)
体重(kg)、平均値±SD 86.4±21.1 84.5±19.6 82.4±18.2 85.7±20.6
BMI(kg/㎡)、平均値±SD 30.0±6.5 29.7±6.2 28.7±5.6 29.7±6.4
乾癬性関節炎の罹病期間(年)、
平均値±SD
7.3±7.3 7.5±7.8 3.4±5.1 3.6±5.0
腫脹関節数(0-76)、平均値±SD 11.1±8.0 11.6±8.2 11.3±7.6 10.9±8.6
圧痛関節数(0-78)、平均値±SD 19.9±14.8 21.9±15.2 19.6±13.7 19.5±14.4
DSS※1 n 205 221 90 84
平均値±SD 3.2±3.3 3.3±3.3 3.1±2.5 3.5±3.3
MASES※2 n 311 327 115 111
平均値±SD 4.8±3.3 4.5±3.2 3.6±2.6 3.7±3.0

※1 ベースラインで指趾炎を有していた患者のデータ
※2 ベースラインで付着部炎を有していた患者のデータ

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