海外第Ⅲ相臨床試験(PALACE-1/2/3/4試験)

海外第Ⅲ相臨床試験(PALACE-1/2/3/4試験)
患者背景

PALACE-1/2/3 試験(併合解析)PALACE-4 試験
プラセボ群
(n=496)
オテズラ30mg
1日2回投与群
(n=497)
プラセボ群
(n=176)
オテズラ30mg
1日2回投与群
(n=176)
年齢(歳)、平均値±SD50.6±11.650.6±11.450.5±11.648.4±12.5
女性、n(%)256 (51.6)275 (55.3)86 (48.9)96 (54.5)
体重(kg)、平均値±SD86.4±21.184.5±19.682.4±18.285.7±20.6
BMI(kg/㎡)、平均値±SD30.0±6.529.7±6.228.7±5.629.7±6.4
乾癬性関節炎の罹病期間(年)、
平均値±SD
7.3±7.37.5±7.83.4±5.13.6±5.0
腫脹関節数(0-76)、平均値±SD11.1±8.011.6±8.211.3±7.610.9±8.6
圧痛関節数(0-78)、平均値±SD19.9±14.821.9±15.219.6±13.719.5±14.4
DSS※1n2052219084
平均値±SD3.2±3.33.3±3.33.1±2.53.5±3.3
MASES※2n311327115111
平均値±SD4.8±3.34.5±3.23.6±2.63.7±3.0

※1 ベースラインで指趾炎を有していた患者のデータ
※2 ベースラインで付着部炎を有していた患者のデータ

お知らせ

2019年11月21日(米国時間)、アムジェンはセルジーンからOtezla®(アプレミラスト)の世界的な権利を取得しました。
2019年11月22日(日本時間)から、アムジェンのWebサイト、アプリケーション、およびデジタルサービスへのアクセスに関するアムジェンの利用規約、および個人情報の収集と使用に関してはアムジェンのプライバシーに関する声明を参照してください。
2019年11月22日(日本時間)より前にセルジーンが収集した情報については、セルジーンの利用規約プライバシーポリシーを参照してください。