尋常性乾癬 海外第Ⅲ相臨床試験 ESTEEM-1 有効性尋常性乾癬 皮疹改善効果①

オテズラ錠は、投与開始後2週から皮疹を改善し、投与中その効果は持続しました

PASIスコア変化率の推移(海外データ)

PASIスコア変化率の推移(海外データ)
Papp K et al.:J Am Acad Dermatol. 73:37-49, 2015
PASI(Psoriasis Area and Severity Index):
乾癬の代表的な重症度評価法。PASIスコアがベースラインから75%以上減少(改善)した患者割合をPASI-75達成率という。

投与16週のPASI-75達成率(主要評価項目、検証的な解析結果)(海外データ)

投与16週のPASI-75達成率(主要評価項目、検証的な解析結果)(海外データ)
社内資料(承認時評価資料):アプレミラストの海外第Ⅲ相臨床試験(PSOR-008試験)

投与32週にPASI-75を達成した患者におけるPASIスコア変化率の推移(探索的評価項目)
(海外データ)

投与32週にPASI-75を達成した患者※におけるPASIスコア変化率の推移(探索的評価項目)(海外データ)
  • ※プラセボ対照期のオテズラ30mg 1日2回投与群のうち32週時にPASI-75を達成し、オテズラ30mg 1日2回投与に再割付けされた患者。

Papp K et al.:J Am Acad Dermatol. 73:37-49, 2015

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