尋常性乾癬 国内後期第Ⅱ相臨床試験(FREEDOM試験)有効性

尋常性乾癬 国内後期第Ⅱ相臨床試験(FREEDOM試験)有効性
皮疹

オテズラ錠は、日本人患者においても皮疹を改善し、投与中その効果は持続しました

投与16週のPASI-75達成率(主要評価項目、検証的な解析結果)

PASIスコア変化率の推移

社内資料(承認時評価資料):アプレミラストの国内後期第Ⅱ相臨床試験(PSOR-011試験)

PASIスコアのベースラインからの変化率の推移(探索的評価項目)

PASIスコア変化率の推移

社内資料(承認時評価資料):アプレミラストの国内後期第Ⅱ相臨床試験(PSOR-011試験)

承認された用法・用量
通常、成人にはアプレミラストとして以下のとおり経口投与し、6日目以降はアプレミラストとして1回30mgを1日2回、朝夕に経口投与する。

1日目 2日目 3日目 4日目 5日目 6日目以降
10mg 10mg 10mg 10mg 20mg 20mg 20mg 20mg 30mg 30mg 30mg