オテズラ錠の特性

経口PDE4阻害剤、誕生。
乾癬治療に新たな選択肢

  • ※ オテズラ錠の承認された効能・効果は「局所療法で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬」です。

1. オテズラ錠は、乾癬治療における世界初の経口PDE4阻害剤です

2. オテズラ錠は、局所療法で効果不十分な尋常性乾癬の症状を改善します

3. オテズラ錠は、関節症性乾癬の関節症状を改善します

4. オテズラ錠は、1日2回投与の経口剤です

5. 安全性

国内臨床試験では、本剤の全投与期間中に、安全性評価症例241例中71例(29.5%)に副作用が認められました。報告された主な副作用は、下痢11例(4.6%)、腹部不快感9例(3.7%)、鼻咽頭炎8例(3.3%)、軟便6例(2.5%)、乾癬5例(2.1%)、悪心4例(1.7%)でした(承認時)。
海外臨床試験(30mg 1日2回投与群併合)では、本剤の全投与期間中に、安全性評価症例2357例中1046例(44.4%)に副作用が認められました。報告された主な副作用は、悪心310例(13.2%)、下痢296例(12.6%)、頭痛130例(5.5%)、緊張性頭痛64例(2.7%)、上気道感染64例(2.7%)、嘔吐61例(2.6%)、鼻咽頭炎56例(2.4%)、消化不良53例(2.2%)、上腹部痛46例(2.0%)でした(承認時)。
重大な副作用として、重篤な感染症、重篤な過敏症及び重度の下痢が報告されています。

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