安全性情報
医薬品リスク管理計画(RMP)
「医薬品リスク管理計画」(RMP:Risk Management Plan)は、個々の医薬品について安全性上の検討課題を特定し、使用成績調査、
市販直後調査等による調査・情報収集や、医療関係者への追加の情報提供などの医薬品のリスクを低減するための取組を、医薬品ごとに
文書化したものです。
このページでは、オテズラ®錠の医薬品リスク管理計画書並びに関連する適正使用情報を参照いただけます。
- 医薬品リスク管理計画書※2023年6月28日更新
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尋常性乾癬・関節症性乾癬
使用成績調査(最終報告) ※調査期間:2017年9月1日~2022年8月15日
副作用の発現状況
市販直後調査(最終報告)
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尋常性乾癬・関節症性乾癬
市販直後調査(最終報告) ※集計対象期間:2017年3月1日(発売開始日)~2017年8月31日 -
ベーチェット病による口腔潰瘍
市販直後調査(最終報告) ※集計対象期間:2019年9月20日(⼀変承認⽇)〜2020年3⽉19⽇
副作用の発現状況
- 副作用の発現状況 ※集計対象期間:2017年3月1日(販売開始日)~2020年2月29日
オテズラ錠による副作用が疑われる重篤な副作用情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の「副作用が疑われる症例報告に関する情報」にてご確認頂けます。