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ベーチェット病と関節症性乾癬に関する
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※オテズラ錠の効能又は効果は、「関節症性乾癬」 です。
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※オテズラ錠の効能又は効果は、「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」 です。
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- オテズラ錠の特性
- 作用機序
- 海外第Ⅲ相臨床試験（PALACE-1/2/3/4試験）
- 用法及び用量
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- オテズラ錠の特性
- 作用機序
- 国際共同第Ⅲ相臨床試験（BCT-002試験：RELIEF試験）
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海外第Ⅲ相臨床試験（PSOR-008試験：ESTEEM-1試験）
海外第Ⅲ相臨床試験（PSOR-008試験：ESTEEM-1試験）
患者背景
中等症～重症の尋常性乾癬患者を対象とした海外第Ⅲ相臨床試験
| プラセボ群 (n=282) |
オテズラ30mg 1日2回投与群 (n=562) |
||
|---|---|---|---|
| 年齢（歳）、平均値±SD | 46.5±12.7 | 45.8±13.1 | |
| 性別、n（%） | 男性 | 194（68.8） | 379（67.4） |
| 女性 | 88（31.2） | 183（32.6） | |
| 体重（kg）、平均値±SD | 93.7±23.2 | 93.2±21.4 | |
| BMI（kg/㎡）、平均値±SD | 31.3±7.4 | 31.2±6.7 | |
| 尋常性乾癬の罹病期間（年）、平均値±SD | 18.7±12.4 | 19.8±13.0 | |
| 乾癬性関節炎の既往歴・合併症あり、n（%） | 50（17.7） | 123（21.9） | |
| PASIスコア、平均値±SD | 19.4±7.4 | 18.7±7.2 | |
| 乾癬病変のBSA（%）、平均値±SD | 25.3±14.6 | 24.4±14.7 | |
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