参考情報投与12週時のBSASスコアのベースラインからの変化量（全体集団：副次評価項目）

投与12週時のBSASスコアのベースラインからの変化量の最小二乗平均（両側95％CI）は、オテズラ30mg 1日2回投与群では－17.4（－20.9～－13.8）であり、プラセボ群の－5.4（－8.9～－1.9）に比べて統計学的に有意に減少しました（群間差［両側95%CI］：－11.9
［－16.2～－7.7］、p＜0.0001、共分散分析）。

参考情報投与64週時のBSASスコアのベースラインからの変化量（全体集団：その他の評価項目）

投与64週時のBSASスコアのベースラインからの変化量の平均値（両側95％CI）は、プラセボ→オテズラ30mg 1日2回投与群－16.6（－20.9～－12.4）、オテズラ30mg 1日2回投与群－16.9（－21.9～－11.9）でした。

参考情報投与12週時のBD QOLスコアのベースラインからの変化量（全体集団：副次評価項目）

投与12週時のBD QOLスコアのベースラインからの変化量の最小二乗平均（両側95％CI）は、オテズラ30mg 1日2回投与群では－3.5
（－4.8～－2.2）であり、プラセボ群の－0.5（－1.8～0.8）に比べて統計学的に有意に減少しました（群間差［両側95%CI］：－3.0［－4.5～－1.4］、p＝0.0003、共分散分析）。

参考情報投与64週時のBD QOLスコアのベースラインからの変化量（全体集団：その他の評価項目）

投与64週時のBD QOLスコアのベースラインからの変化量の平均値（両側95％CI）は、プラセボ→オテズラ30mg 1日2回投与群－3.4
（－5.0～－1.8）、オテズラ30mg 1日2回投与群－3.6（－5.1～－2.0）でした。

※ 承認された効能又は効果（一部抜粋）は「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」である。